1 負(fù)責(zé)制訂本公司藥物警戒相關(guān)工作制度和流程;
2 負(fù)責(zé)接收從各個(gè)渠道發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)/事件并評(píng)估上報(bào);
3 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)本公司藥品安全信息數(shù)據(jù)庫(kù);
4負(fù)責(zé)本公司藥品的信號(hào)檢測(cè)活動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和跟蹤可疑風(fēng)險(xiǎn)信號(hào);
5負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)死亡或群體性不良事件，并在必要時(shí)匯報(bào)藥物警戒負(fù)責(zé)人，提請(qǐng)藥品安全委員會(huì)批準(zhǔn)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案;
6 負(fù)責(zé)本公司藥品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng);
7 負(fù)責(zé)藥品定期安全性更新報(bào)告的管理、撰寫和提交;
8配合本公司藥品上市后安全性研究的組織開展和執(zhí)行;9 負(fù)責(zé)本公司藥物警戒相關(guān)記錄和工作文件的歸檔、保存和備份。

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